用于药品片剂的包装材料直接接触到药品,因此属一类药品包装。药品是一种特殊商品,其药效与质量直接关系到人的健康与安全,使用的包装材料与结构形式在必须确保药效的同时,还起着保证药品使用可靠性、方便性的作用,因此作...
现有体外溶出方法的由来和作用是为同一药品不同生产批次提供质控,而非预测不同药品间的生物等效性(BE) 。研发具有 BE 预测性的溶出方法是 FDA 积极支持的科学探索。
3月7日下午,全国政协医卫界别举行联组会议,部分政协委员就药械审评审批制度改革、药物创新、推进中医药发展、医药卫生体制改革等话题进行了讨论。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈列席会议并就药品审评审批制度改革与...
