近日,记者从“2017仿制药质量与疗效一致性评价高级别研讨会”上获悉,目前全国已经开展评价的289目录内品种中,企业选择不放弃评价的品种286个,已经着手开展评价研究工作的品种涉及274个,未开展评价的品种12个。其中,醋酸...
7月21日,经国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,再发布两批仿制药参比制剂目录,第七批数量为97个,第八批数量为285个,这是迄今为止规模数量最大的两批。加上之前发布的六批目录228个...
7月12日,由国家食品药品监管总局和商务部联合主办的“2017年发展中国家药品质量管理研讨班(部级)”在北京举行。国家食品药品监督管理总局吴浈副局长出席开班仪式并致辞。
