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罗氟司特展示了同一分子通过给药途径、剂型和适应症重构实现价值迁移的典型路径。 罗氟司特外用制剂借助同一PDE‑4 抗炎机制,通过剂型改良,解决口服的安全性短板,切入皮肤科赛道。凭借非激素、安全性高、可用于儿童与敏感部位的优势,成为银屑病、特应性皮炎、脂溢性皮炎领域的热门品种。 口服仿制药门槛低但市场有限;外用剂工艺难度大、壁垒高,但对应皮肤科明确临床价值与巨大商业吸引力,是国内药企布局罗氟司特的核心方向。
达利雷生兼具创新机制、明确临床价值及较高市场成长性,是近年来失眠治疗领域颇具代表性的创新药物之一。 其核心竞争力在于:非管制处方、无次日嗜睡、适合长期治疗。国内外权威指南高级别推荐使用,进一步支持其临床应用价值。 对于国内企业而言,虽然短期内仍受到专利及数据保护限制,但也为处方工艺、BE研究及知识产权布局提供了充足的技术储备窗口。随着未来专利逐步到期,达利雷生有望成为国内失眠治疗市场的重要竞争品种。
卢美哌隆具有独特的多靶点药理作用,目前已覆盖精神分裂症、双相情感障碍抑郁发作及重度抑郁症辅助治疗三大适应症,其市场机会值得关注。 原研暂未进入中国,目前国内已有1家企业提交仿制药上市申请,多家企业处于临床研究阶段。 对于中国仿制药企而言,卢美哌隆既是机遇也是挑战。一方面,原研国内专利即将到期以及被纳入鼓励仿制药目录,构成了有利的开发窗口;另一方面,高技术壁垒的API合成和高标准的BE研究要求,都对研发实力提出了严峻的考验。
聚维酮也叫聚乙烯吡咯烷酮(PVP),是一款在药物制剂中广泛使用的粘合剂,易溶于水和多种有机溶剂,具有低浓度下的高粘合特性。常见的型号根据分子量(k值)不同可分为K25,K30,K90(非常规的有K15,K17,K85等)。
相比传统的激素替代疗法,非唑奈坦提供了一种全新的具有良好安全性特征的非激素治疗选择,为女性健康治疗领域带来了新的治疗路径,具有较高的临床应用价值和社会意义。 非唑奈坦自上市以来销售额稳步增长,市场正在逐渐渗透。 全球更年期VMS治疗市场前景广阔,中国市场潜力巨大。对于仿制药企业而言,当前正是启动研发、进行专利分析和工艺开发的关键时期,为专利到期后的市场准入做好准备。
司帕生坦是近年来肾脏病治疗领域的重大突破之一,通过创新的双重靶点设计,为IgA肾病患者提供了一个能够延缓疾病进展至终末期肾病的非免疫抑制疗法。自上市以来,司帕生坦的销售额增长迅猛,显示出强劲的市场需求和商业化潜力。
乙基纤维素(Ethylcellulose,EC)是以天然纤维素为主要原料,经过化学反应加工制成的一种有机溶性纤维素醚,属非离子型纤维素醚类。外观为白色或类白色的颗粒或粉末,无嗅、无味、无毒。
苏泽曲近(也叫苏泽曲林,Suzetrigine)作为一种创新的非阿片类镇痛药物,有望改变急性疼痛管理的现有格局。现有临床数据显示其临床疗效明确,且具有良好的安全性,为医生和患者提供了一种强效、非成瘾的急性疼痛管理新选择。 它的成功验证了钠通道靶向治疗的可行性,更多突破性疗法已崭露头角。
多磺酸粘多糖乳膏作为一款皮肤科和血管外科的经典外用药物,临床适应症广泛,在中国市场的发展可观,尤其是在成功纳入国家医保目录后,显著提升了药品的可及性,惠及了更多中国患者。但本品原料药多磺酸粘多糖获得难度较大,技术壁垒有待突破。
依非兰诺(Elafibranor)是一款具有创新作用机制的双重PPARα/δ激动剂,凭借在原发性胆汁性胆管炎(PBC)领域的优异临床数据,于2024年在全球多个主要市场获批上市。 其良好的药代动力学特性和可接受的安全性,使其成为对标准疗法UDCA应答不佳或不耐受的PBC患者的一个重要治疗选择。 随着其商业化的推进和确认性研究的深入,Elafibranor有望在肝病治疗领域占据重要地位,并可能在未来探索更广泛的适应症。

5月13-15日,第94届API China在上海国家会展中心盛大启幕。作为中国医药产业的“风向标”盛会,本次展会汇聚4000+参展商、20万+专业观众,覆盖医药全产业链核心资源。 天润药业作为...
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近日,天润药业正式通过中国海关AEO(Authorized Economic Operator)高级认证,标志着公司在合规管理、供应链安全及质量体系建设等方面已达到国际先进水平。
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2026年1月14-15日,法国嘉法狮年度经销商会议在广西北海成功召开。天润药业作为其长期重要合作伙伴,应邀出席本次盛会。
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