药品专项行动开展了9个月,成果如何?1月16日,在新闻通气会上,广东省食品药品监督管理局表示,全省541家药企,自行停止了37个原辅料的使用,2个品种生产停止,对全省7家滴眼剂生产企业产品也实施了专项抽验,合格率均达100%...
背景:2017年11月30日,CFDA发布(下称146号文),正式将原料药、辅料、包材与药品制剂进行关联审评,实施原辅包技术主卷档案管理制度(DMF)。 新制度将过去孤立、分散的原辅包,与其关联的制剂统一在一个平台上管理,将从整体上...
CFDA近日发布的(下称),进一步明确了对原辅包不进行单独审评审批的制度。
