为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,原食品药品监管总局发布了《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》(2017年第146号),现就进一步明确原料药、药...
中共中央办公厅、国务院办公厅在2017年10月8日发布了,明确提出要实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批,不再发放原料药批准文号,而且药品上市许可持有人对生产制剂所选用的原料药、药用辅料和包装材料的质量负责。
2017年,随着全球经济明显回暖和我国经济发展好于预期,我国原料药产品进出口贸易在经过两年的调整后重现较快增长局面,进出口额再创新高,达到378.4亿美元,同比增长13.84%,在西药贸易中占比54.5%,较2010年减少16%。相对而...