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胶囊剂-囊壳内的传承及创新

胶囊剂被发明于19世纪,现今依然被广泛用于药物的研发过程,该剂型能极大地缩短药物上市进程。并且在内容物的填充使用上也富有广阔的灵活度。
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半固体填充

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该工艺在胶囊灌装过程中填充物以熔融的半固体形态填充入胶囊中:

 我们提供了一系列半固体辅料用于该工艺如:

-硬脂系列:Gelucire® 43/01

-提高生物利用度系列:Gelucire® 50/13, Gelucire® 48/16,  Gelucire® 44/14

-缓控释材料:Compritol®, GeleolTM

粉末填充

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在粉末填充过程中,良好的流动性在灌装过程尤为重要,可以加入润滑剂以提高颗粒的流动性。

嘉法狮推荐使用如下润滑剂:

- Precirol® ATO 5

- Compritol® 888 ATO

液态灌装          

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在液体灌装过程中,囊壳材料的选择对密封和防漏至关重要

嘉法狮可供选择的辅料种类有:

- 油相:Maisine® CC,PeceolTM

提高生物利用度的液态辅料组合:

- 表面活性剂 Gelucire®, Labrafil®, Labrasol®

-溶剂:Transcutol® HP

-增溶剂: CapryolTM , LauroglycolTM

多形态填充

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颗粒,微球,微囊,微片,这些形态各异的填充物为胶囊填充带来了巨大的创新空间。

嘉法狮可以提供例如:缓释骨架,包衣增塑剂,润滑剂,油相,提高溶解度及生物利用度材料等各种辅料……


上市药物中的应用

嘉法狮的脂质辅料被广泛用于胶囊剂中,且功能各异:

在提高生物利用度方面,我们推荐使用以下有应用先例的辅料

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Gelucire® 44/14:

非诺贝特胶囊,布洛芬胶囊,奥拉帕尼胶囊,甲磺酸双氢麦角碱胶囊

Gelucire® 50/13:

奥美拉唑胶囊,异维甲酸胶囊,盐酸羟考酮胶囊,利托那韦胶囊

Transcutol® HP:

右旋布洛芬胶囊,氢氯噻嗪胶囊,萘普生胶囊,替米沙坦胶囊

Labrasol®:

吡罗昔康胶囊,奥利司他胶囊,恩扎卢胺软胶囊

CapryolTM 90:

花青素胶囊

Maisine® CC:

环孢素软胶囊

润滑剂方面

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Precirol® ATO 5 :

吉非罗齐胶囊,麦迪霉素胶囊,吡舒达喏胶囊

Compritol® 888 ATO:

克唑替尼胶囊,右美沙芬胶囊,美洛昔康胶囊,坦索罗辛胶囊

创新的多形态填充胶囊

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近些年来,多元药物释放系统因其诸多优势而崭露头角

市售的复方帕洛诺司琼胶囊一粒中含

-3片奈妥吡坦片剂

-1粒帕洛诺司琼软胶囊

该软胶囊中使用了辛癸酸单双甘油酯聚甘油脂肪酸酯提高盐酸帕拉诺司琼的生物利用度

用于肠溶包衣微丸

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肠溶微丸需要包衣后再进行胶囊填充,较肠溶片稳定性更高。

单双硬脂酸甘油酯作用常用的包衣聚合物抗粘剂被用于

- 艾司奥美拉唑肠溶胶囊

- 阿司匹林肠溶胶囊

- 盐酸哌甲酯胶囊

可以极大的提高聚合物包衣的塑性

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