溃疡性结肠炎是一种结肠和直肠慢性非特异性炎症性疾病，病因尚不十分清楚，病变部位多位于直肠和乙状结肠甚至延伸至整个结肠。
该病病程漫长且常反复发作，多见于20-30岁人群，还会提高患结肠癌的风险。出血性腹泻是最常见的早期症状。其它症状依次有腹痛、便血、体重减轻、里急后重、呕吐等。
言归正传，这次给大家带来治疗溃疡性结肠炎的美沙拉秦栓，可有效减轻病症并降低复发率。本文将为您介绍如何开发该产品的处方及工艺。
美沙拉秦 栓
关注嘉法狮公众号的朋友对栓剂一定不陌生，作为专业的栓剂基质供应商我们已经推送了许多的解决方案。简要地说，栓剂与其它剂型相比有如下优势：
药物不经胃肠道pH环境或酶的破坏
可以避免肝脏的首过效应
适用于不宜口服的药物
改善给药顺应性
还可在腔道起润滑、抗菌、杀虫、收敛、止痛、止痒等局部作用等
因此，在痔疮和妇科炎症治疗领域栓剂应用的十分广泛。
通过查阅参比制剂CANASA®的专利（专利号：US8217083）可知，其使用的栓剂基质性质与嘉法狮的产品Suppocire® NA15（以下简称NA15）非常接近，特别是对栓剂影响最大的两大指标：羟值、熔点。因此以NA 15为基质制备了美沙拉秦栓，并与美国上市产品进行了对比研究。
配方 2g/粒：
美沙拉嗪：500mg/粒
Suppocire® NA 15：1500mg/粒
制备过程
将NA15美沙拉秦栓与参比制剂进行外观的比较，并考察了欧洲药典要求的3个必检项目：
产品比较
1、外观对比
2、物理性质
结论:
采用Suppocire® NA 15制备的美沙拉秦栓与参比制剂的机械强度都很高，硬度均符合要求，熔点也无显著差异。以Suppocire® NA 15制备的栓剂软化时间比参比制剂略快。因此Suppocire® NA 15可以为美沙拉秦栓的开发提供与参比制剂同样的卓越性能。
文章转自嘉法狮公众号，原文链接：https://mp.weixin.qq.com/s/7PS1VAYrw0NolOTYy1u0lQ
