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癌症止吐药——福沙匹坦双葡胺被鼓励仿制

背景/概述
目前,癌症已成为仅次于心血管疾病的第二大致死病因,由癌症导致的死亡率正呈逐年上升趋势。化疗是许多癌症患者的一种重要治疗手段,然而,伴随而来的是脱发、恶心、呕吐等不良反应,这些不良反应不仅严重影响患者的生活质量,使治疗依从性明显下降,有些患者甚至因此丧失生活的信心,选择放弃治疗。

今天推荐一款用于癌症止吐治疗的药物——福沙匹坦双葡胺。2019年6月,卫健委发布《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》,注射用福沙匹坦双葡甲胺也在清单中。



产品介绍
福沙匹坦双葡胺由默克研发,是一种NK-1选择性、高亲和性受体拮抗剂,为国内外指南一致推荐用于高度/中度致吐性化疗方案的化疗止吐药物。
福沙匹坦双葡胺是阿瑞匹坦的磷酸酯前药,能够在体内迅速发生水解, 代谢生成阿瑞匹坦,主要通过阻断大脑恶心和呕吐信号的作用机制发挥作用,用于防止化疗引起的恶心、呕吐。
相较于口服阿瑞匹坦,对于一些因呕吐或疼痛等导致无法接受口服给药的患者,使用注射给药能够提供更大的灵活性和便利性。
而且注射用福沙匹坦双葡甲胺每个化疗周期仅需给药一次,极大地提高了患者的用药依从性;目前已成为治疗肿瘤的处方组合常用的化疗止吐药。

该药于 2008 年 1 月获 FDA 批准上市,目前已在英国、日本、欧洲多个国家上市,据了解,在全球市场中福沙匹坦双葡胺市场规模较为平稳,原研未在国内上市。



市场分析
竞品
我国临床主导的癌症止吐药是作用于5-HT3 受体类药物,代表药物有格拉司琼、昂丹司琼、帕诺洛司琼等司琼类药物,这类药物癌症止吐效果虽然较好,但因呕吐剧烈程度不同难以完全有效控制,因此需要其它类型药品配合使用。
神经激肽-1(NK-1)类药物的出现补充了此类药物的不足,目前多国指南均推荐 NK-1 受体拮抗剂联合 5-HT3 受体拮抗剂及地塞米松防治呕吐,未来拥有巨大的市场空间。


FDA 共批准4个含有 NK-1 拮抗剂的药物,我国已有2款获批上市,分别是默沙东的阿瑞匹坦和赫尔辛的奈妥匹坦/盐酸帕诺洛司琼。



据药智网数据统计(见下图),注射用福沙匹坦双葡甲胺2021年销售额4.6亿,同比增长411%,预计未来市场还将进一步增长,在化疗止吐治疗领域的地位更稳固。


国内研发
目前国内陆续有企业申报,其中豪森,正大天晴,罗欣,齐鲁已过评。
福沙匹坦双葡胺注射制剂的成功上市,是对癌症止吐药物的进一步补充和提高。


处方介绍

注射用福沙匹坦双葡胺,150mg(商品名:EMEND)


天润一站式服务
天润代理的原料药-福沙匹坦双葡胺价格低于市场平均水平,在其他法规市场该产品已有商业化客户,可支持客户进行其他法规市场申报。该生产商深耕法规市场多年,研发与注册实力都具一定优势。
天润还能提供逾1500种全球高品质药用辅料和包材,并辅助强大的技术支持,助力药企更高效研发。

小结
注射用福沙匹坦双葡胺是高度选择性的NK-1受体拮抗剂,可帮助广大的化疗患者有效预防恶心呕吐,依从性高,为患者战胜病魔带来不少慰藉,市场前景值得考究。
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