国内未上市，卡巴他赛拯救“男”言之隐
前列腺是男性最重要的器官之一，它地处男人下半身的交通要道，掌握着那里的“精济命脉”，需要用心呵护。然而前列腺癌却是世界男性第二大常见恶性肿瘤，而且近10年来，中国前列腺癌发病率快速上升，年均增长率达12.07%。前列腺癌的治疗药物主要有四种途径：化学类药物治疗、内分泌类药物治疗、免疫类药物和双磷酸盐类药物治疗。今天小编给大家介绍一种新型抗微管类药物治疗的药物——卡巴他赛。划重点：国内未上市，无国产及进口原料及制剂批文，我司可提供进口原料，支持联合申报。 
01卡巴他赛脱颖而出卡巴他赛由赛诺菲(Sanofi)公司研发，它是一种半合成紫杉烷类化合物，其前体物从紫杉树针叶中提取而获得，其作用机理与其它紫杉烷类药物相似，通过破坏对有丝分裂和间期细胞功能至关重要的微管网络起作用，并引起细胞分裂和细胞死亡的抑制，该药与泼尼松(prednisone)联用，用于治疗既往以含多烯紫杉醇治疗方案的激素难治性的转移性前列腺癌，是一种微管抑制剂。临床试验证明，卡巴他赛也可以使肿瘤萎缩，减缓肿瘤的成长或扩散，以缓解前列腺癌的症状，改善病人的生活品质。卡巴他赛对多西他赛化疗不敏感的肿瘤具有抗肿瘤活性作用，2010年6月获得美国FDA批准上市，2011年3月获得欧洲EMA批准上市，2014年7月获得日本PMDA批准上市，目前还未在我国上市。FDA根据TROPIC所进行的大型Ⅲ期临床试验研究数据得出卡巴他赛获得批准，它是首个被证实对多西他赛失败后的CRPC可以延长患者生存的化疗药物，卡巴他赛也因此作为CRPC的二线治疗药物，具划时代的里程碑式意义。02 市场前景 2018年全球抗前列腺癌市场已超过100亿美元，安斯泰来/辉瑞的恩杂鲁胺、杨森的阿比特龙和赛诺菲的卡巴他赛三款产品排名前三，美国是最大的卡巴他赛市场，约占95%的市场份额，其次是欧洲，约占3%的市场份额。主要的生产厂商有Sanofi， Tapi Teva， Fuan Pharmaceutical Group， Fujian Yewpark Biological 等， 排名前三的厂商约占99%的市场份额。
2020年，全球卡巴他赛市场规模达到了13亿美元，预计2026年将达到18亿美元，年复合增长率(CAGR)为5.3%
根据米内网显示，2018年国内重点省市公立医院终端前列腺癌药物市场规模已近50亿元，同比上一年增长18.91%。赛诺菲已于2011年4月向我国CFDA提出有关本品的进口注册，且已获临床批文，目前在正开展临床试验（临床试验登记号：CTR20131729）。此外，国内已有包括江苏恒瑞、齐鲁药业、江苏奥赛康和四川科伦等14家企业已向我国提出有关本品的注册申请，且已有多家企业获临床批文。03 卡巴他赛药品信息专利情况：卡巴他赛化合物专利，于2016年到期，制剂专利US2021169843 (A1)，ZA201108109 (B)，于2029年到期。处方组成：根据FDA说明书所示，注射液规格为60 mg/1.5 mL，其中含60 mg卡巴他赛，1.56g吐温80。04 天润一站式服务天润可以为您提供卡巴他赛原料药，已获得USDMF认证，在中国即将登记，具有价格和质量的双重优势。另外天润还可以提供德国默克产的吐温-80，默克的辅料品质和文件支持能帮助您提高效率。如有致力于守护男性前列腺健康的同仁，欢迎与我们联系、合作，一起守护男人的“半边天”。
