被忽略的骨质疏松市场，唑来膦酸破10亿
俗话说“岁月是把刀，刀刀催人老”。今天小编就来和大家聊聊中老年常见的骨质疏松症（steopomsis，OP）。
骨质疏松是病吗？是！而且是一种全身代谢骨疾病，发病率较高且治疗费用昂贵。近年来，随着中国人口老龄化程度的加重，该病已成为重要社会公共卫生问题之一。
国家卫健委在2018年发布了我国骨质疏松的调查结果显示：50岁以上人群骨质疏松症患病率为19.2% ，其中女性患病率达32.1%，远高于同龄男性的6%，而65岁以上女性骨质疏松症患病率更是达到了51.6%。
△图片来源：骨质疏松与骨矿盐领域权威期刊（JBMR）2020年11月期刊，显示随着年龄增长，男女患骨质疏松概率逐年提升，且60岁以后女性的患病率是男性的两倍。
其实骨质疏松可分为三种类型：原发性骨质疏松症，继发性骨质疏松症及特发性骨质疏松症。主要特征为骨组织纤维结构退变，骨量减低，该病病因较为复杂，老年，癌症，各种慢性疾病及女性绝经期等均为该病的危险因素。
预防骨质疏松不是光补钙就行的，在优化饮食的基础上，用药、运动都不能少。比如预防骨质疏松的好帮手——唑来膦酸注射液。
唑来膦酸注射液可以用于治疗绝经后妇女与成年男性的骨质疏松症，该药为第三代双膦酸盐类骨吸收抑制剂，较第一、二代能够明显提高骨密度，降低椎体和髋部骨折发生的风险，是目前全球唯一可每年给药一次的骨质疏松治疗药物，能显著提高患者生活质量。
唑来膦酸已被《美国临床内分泌医师学会/美国内分泌学院（AACE/ACE）临床实践指南：绝经后骨质疏松症的诊断和治疗（2020年）》、《男性骨质疏松症诊疗指南（2020年）》等国内外权威指南和专家共识广泛推荐，用于多种不同类型骨质疏松的治疗。
美国诺华生产的注射用唑来膦酸浓溶液（ZOMETA）于2003年上市，2007年4月“密固达(Aclasta)”获得中国食品药品监督管理局批准上市，目前该品种国内已通过一致性评价的企业有四川科伦，扬子江海蓉，正大天晴，齐鲁制药。
△数据来源：米内网
而且唑来膦酸注射液为2019版国家医保目录品种，数据显示，该药2019年中国销售额为9.2亿元，市场前景一片光明。
唑来膦酸处方分析
接下来我们继续关注唑来膦酸注射液方面有关的信息。
原料药：
广州天润药业能为您提供印度熙德隆产的唑来膦酸，熙德隆目前是亚洲第一大API生产厂家，在国内已有53个原料药获得登记备案号，其中6个为“A”状态。熙德隆的唑来膦酸月产能500kg以上，可提供1kg/2kg/5kg桶的包装，满足原料药粒径D90 小于100um等质量要求。CDE登记状态为“I”， USDMF状态为“A”。
辅料：
广州天润药业的另一个合作伙伴——德国默克生产的低内毒素甘露醇，是全球唯一商业化生产的delta晶型甘露醇产品，内毒素标准：≤1 IU/g，CDE登记状态为A，具有极低苯/甲醇残留、极低水分残留的特征，符合ICH Q3D规定的元素杂质检测标准等诸多质量优势，广泛应用于已上市的硼替佐米、盐酸苯达莫司汀、 紫杉醇、阿扎胞苷，妥布霉素等无菌制剂中。
此外默克还拥有柠檬酸钠4个规格的产品，专门用于注射剂的生产，内毒素标准：≤2.5 IU/g，它作为PH调节剂无需登记备案。
综上所述，对于唑来膦酸产品的研发，天润药业不仅能提供全方位的原辅料产品支持，在制剂各阶段的样品支持和中试放大的技术支持等方面，天润都可以完美配合，这也将极大地减少研发单位选择原辅包厂家的开发成本，欢迎各位制剂同行沟通合作、强势互补。
