今天介绍的一款药物在国内市场份额巨大，且近十年的市场复合增长率为 19.35%。这款药物就是——托拉塞米。
托拉塞米为磺酰脲吡啶类利尿药，其作用于亨利氏髓袢升支粗段，抑制Na+/k+/2Cl-载体系统，使尿中Na+、k+、Cl-和水的排泄增加，达到利尿作用。
多年临床应用证实， 托拉塞米适应症广，利尿作用迅速强大且持久，不良反应发生率低，是临床上值得推广的一类高效利尿剂。
托拉塞米原研由Meda 制药公司研发。目前，涵盖了多个剂型，有片剂、胶囊剂和注射剂等，固体剂型主要用于充血性心力衰竭所致的水肿患者，注射剂用于需要迅速利尿或不能口服利尿的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。
托拉塞米市场向好
根据CFDA南方所的数据，托拉塞米在利尿剂市场中的份额从2010年的66.13%上升至 2015年的76.45%，上升趋势明显，成为利尿剂药物中的领导品种。托拉塞米近年来的市场表现向好，2008~2015年销售额由3.24亿元增加至11.18亿元，市场复合增长率为 19.35%。到2018 年托拉塞米药物整体市场规模突破17亿元。
2018年前三季度重点城市公立医院，托拉塞米销售8613万元，以注射剂为主，片剂占18.8%市场。
同年，全国的样本医院托拉塞米销售额显示，注射剂占比高达84%，但销售量（折合成10mg）中注射剂仅占比40%，低于片剂的54%，注射剂销售量仍有较大提升空间。
托拉塞米处方分析
片剂处方分析：
注射剂处方分析：
天润能给你带来什么？
1、原料药
天润药业可以提供印度药企熙德隆(Hetero Labs Limited)生产的原料药托拉塞米，熙德隆的晶型同原研，已取得US-DMF文号18360，目前已有客户使用熙德隆的托拉塞米在美国申请ADNA且已获批。熙德隆计划年内在CDE登记备案托拉塞米，可用于口服和注射制剂。天润药业是熙德隆在国内的主要代理商，负责熙德隆原料药在中国的市场销售以及技术推广。
2、辅料
辅料1：乳糖，乳糖生产商为德国美剂乐，德国美剂乐是国际著名的药用乳糖制造商，美剂乐药用乳糖在行业内以规格齐全、质量管理体系完善、供应链稳定、质量好、价格适中及周到的技术服务而著称。
辅料2 交联聚维酮和辅料3 聚维酮均是重庆斯泰克（SSP）生产，SSP为中德合资药用辅料企业（重庆斯泰克和德国JRS合资），专注于聚维酮系列产品的研发、生产和销售，产品同时获得中国CDE登记号，美国DMF, 欧洲CEP。致力于为全球客户提供高端的聚维酮系列产品和解决方案。
辅料4：微晶纤维素，生产商为德国JRS。德国JRS生产的微晶纤维素存在高可压性、低脆性、高生产收率、与大多数 APIs (惰性) 相容，还能减小剂量从而节约成本。
辅料5 硬脂酸镁、辅料6 氨丁三醇和辅料7 氢氧化钠的生产商均为德国默克，默克集团是生命科学领域的领头羊，提供在生物技术和药物治疗研究，开发和生产方面的服务和解决方案。
氨丁三醇作为一款适用于高风险应用的药用辅料(内毒素含量小于0.03 I.U./mg)，常用作生物缓冲液，pH值调节剂，或核酸与蛋白质的溶剂，广泛应用于造影剂，生物制剂(下游与配方)，口服剂与滴眼液中。
3、全维度的解决方案
天润药业是上述药企的授权代理商，天润药业在行业内首家提出“一站式服务”，不仅提供优质的药用原辅包，专业技术服务团队也为客户从产品的立项、研发直到量产的提供周到全面的技术支持。
包括并不限于：
制剂研发中辅料包材选型可行性建议
提供参考配方并配套相应的赠样及产品
协助解决制剂研发及生产过程中遇到的技术问题
协助提升制剂品质与量产能力，
优化生产工艺以降低综合生产成本
托拉塞米的机遇与挑战
目前，本品国产批文有6条，生产企业3家：湖北百科亨迪药业、南京正科医药、江苏苏中药业。
托拉塞米每年销售额稳定攀升，未来市场向好且竞争日新月异。对于想分一杯羹的药企来说是机遇也是挑战。天润为制药企业提供全球高品质药用原料、辅料、包材及技术服务，为客户从立项、研发到量产提供全方位的解决方案，致力于打造制药行业全维度卓越服务平台，助力中国制药行业持续创新与发展。
