片剂是目前在药品中应用最广泛的一种剂型，其制备可以分为直接压片法和颗粒压片法两大类。其中直接压片法由于主药性状不同，又分为粉末直接压片法和结晶直接压片法。

粉末直接压片是指将药物的粉末与适宜的辅料分别过筛并混合后，不经过制颗粒(湿颗粒或干颗粒)而直接压制成片。由于粉末直接压片具有较明显的优点，如工艺过程比较简单、成本低、生产周期短、不必使用有机溶剂、不必制粒、干燥，产品崩解或溶出快，成品质量稳定，使得粉末直接压片法的应用越来越广。

据近期一项新的统计资料显示，目前在国外制药企业中约有40%片剂品种的工艺生产已采用粉末直接压片技术，而我国制药企业片剂生产中粉末直接压片的使用率尚不足20%。国内片剂品种的生产仍然以湿颗粒压片应用为主，湿颗粒压片较粉末直接压片不仅不能充分确保产品质量，且工艺复杂，使原材料的浪费加大、生产效率偏低，严重影响了现代片剂制备技术在我国的发展。值得高兴的是，近些年随着国外新型药用辅料的引入，及国内药用辅料新品种的不断开发、上市，压片设备也随着不断更新、改进和完善，还有药物一致性评价工作的契机，粉末直接压片法在国内的应用正在逐渐增加。

粉末直接压片是将药物的粉末与适宜的辅料分别过筛并混合后，不经过制颗粒(湿颗粒或干颗粒)而直接压制成片。由于其工艺过程简单，不必制粒、干燥，节能省时，保护药物稳定性，提高药物溶出度，以及工业自动化程度高等。相对于传统的湿法制粒而言，粉末直接压片技术最为明显的优势在于其经济性。在传统的湿法制粒中，要考虑黏合剂加入量、颗粒干燥时间、醇制粒过筛时间等因素，生产需要的机器数量多、空间大，且由于有些因素需要依赖经验判断，因此可能造成产品质量不稳定，批次间差异大等。而直接压片技术最显著的优势是其降低了设备和运作的成本：其生产工艺简单，无需制粒、过筛、干燥、整粒及中间抽样检测等工序，减少了相应的设备厂房投资以及检验成本和劳动强度，节约时间和能源，且不因工人的经验决定产品的质量，使最终产品质量稳定，批次间差异小，可操作性强，连续生产有保证，尤其适合GMP要求的生产管理。