茚达特罗丨国内年销1亿+，暂无仿制获批

概述
慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种慢性炎症性肺病，主要表现为进行性气流受限，症状包括呼吸困难、咳嗽、咳痰和哮鸣。肺气肿和慢性支气管炎是最常见引发因素，常同时发生。
2019年《柳叶刀》研究显示，全球30 - 79岁人群COPD患病率10.3%（GOLD定义），约3.92亿人；LLN定义下患病率7.6%，约2.92亿人。

中国20岁及以上成人患病率8.6%，40岁及以上人群患病率13.6%，预测2022 - 2032年发病率、患病率上升，COPD是全球性健康问题，尤其在中国患病率高且上升。

目前COPD的药物治疗包括支气管舒张剂、吸入性糖皮质激素、磷酸二酯酶抑制剂、祛痰药及抗氧化剂。
茚达特罗是长效β₂ - 肾上腺素受体激动剂，用于治疗COPD，通过激活腺苷环化酶使ATP转化为cAMP，引起支气管平滑肌松弛，对β₂受体激动活性高，吸入后约15分钟达血浆峰浓度，半衰期40 - 52小时，每日用药1次，可单独用或与格隆溴铵、糠酸莫米松联用改善症状。

茚达特罗销售情况
目前，国内获批的茚达特罗制剂有：马来酸茚达特罗吸入粉雾剂、茚达特罗莫米松吸入粉雾剂和茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂，药智网销售数据如下：

全球畅销药品数据

申报情况
制剂申报：

专利情况

CDE中国上市药品专利信息登记平台显示，其专利将于2027-07-02到期：

参考配方及原辅包推荐

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胶囊内容物：API、乳糖

包材：冷成型铝（铝铝）

胶囊内容物：API、乳糖、硬脂酸镁
包材：冷成型铝（铝铝）

胶囊内容物：API、乳糖
包材：冷成型铝（铝铝）

美剂乐干粉吸入乳糖

小结

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是全球性健康难题，尤其在中国，20岁及以上成人患病率8.6%，40岁及以上人群患病率13.6%，且发病率呈上升趋势。茚达特罗作为长效β₂ - 肾上腺素受体激动剂，凭借其高效激动活性及长效作用，成为COPD治疗的优选。它可单独或联合用药，其专利2027年到期，为COPD患者带来新希望。