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老龄化挑战!枸橼酸伊沙佐米在多发性骨髓瘤治疗中的新突破

概述
多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma, MM)是一种影响浆细胞的血液癌症,常见于中老年人群,且随着人口老龄化,其发病率呈上升趋势。
这种病目前仍无法治愈,生存期差别较大,中位生存期一般是3~4年。
治疗多发性骨髓瘤通常包括化疗、靶向治疗、免疫治疗、干细胞移植和支持性治疗等。目前的治疗药物包括蛋白酶体抑制剂(如硼替佐米、伊沙佐米和卡非佐米)、免疫调节剂(如沙利度胺、来那度胺、泊马度胺和Iberdomide)、CD38单抗、CS1单抗、XPO1核输出蛋白抑制剂,以及CAR-T细胞治疗等。


枸橼酸伊沙佐米

枸橼酸伊沙佐米是首个用于治疗多发性骨髓瘤的口服蛋白酶体抑制剂,它通过抑制蛋白酶体的活性,阻断肿瘤细胞中蛋白质的降解,从而诱导肿瘤细胞凋亡。这使得患者能够通过口服的方式接受治疗,而不需要静脉注射,这一特点显著提高了患者的依从性和生活质量。

枸橼酸伊沙佐米通常与其他药物如“来那度胺”和“地塞米松”联合使用,作为多发性骨髓瘤的二线治疗方案。



市场情况

雪球财经的分析指出,全球患MM病人数达45万,中国患病人数达10.2万。立鼎产业研究网的分析显示,我国多发性骨髓瘤新发病人数由2016年的1.89万上升至2020年的2.11万,并有可能在2030年达到2.81万。且随着老龄化的加速,患病人数将持续增加。
Mordor Intelligence的行业研究报告预测,多发性骨髓瘤市场在2024-2029年间的复合年增长率将达到6%,并且COVID-19大流行期间对临床试验和新药开发的影响正在逐步恢复中。
根据药时代报道,全球主要国家的多发性骨髓瘤主流药物市场规模约为120亿美元,预计未来3-5年将保持5-8%的增长。中国作为一个待开发的市场,预计存在300亿元以上的市场规模潜力。
综上所述,多发性骨髓瘤治疗领域的市场前景十分广阔,随着新药的不断研发和人口老龄化的加剧,预计未来市场规模将持续增长。


销售情况

枸橼酸伊沙佐米最初由Millennium Pharmaceuticals, Inc.公司研发,后被武田制药公司收购。该药品于2018年在国内获批上市。根据药智网销售数据,枸橼酸伊沙佐米2023年国内销售金额超过5亿元。


产品信息
武田枸橼酸伊沙佐米胶囊共有三个规格,分别是2.3mg、3mg和4mg。专利信息

本品化合物专利CN101772507B将于2027-08-06到期。用途专利CN102961387B、CN105837608B将于2027-08-06到期。


申报情况

目前,齐鲁制药还在推进枸橼酸伊沙佐米的制剂申报工作,尚未有国产首仿药获批上市。




参考配方及原辅包推荐

胶囊内容物:原料药、微晶纤维素、硬脂酸镁、滑石粉胶囊壳组成:明胶、二氧化钛、红氧化铁印刷油墨组成:虫胶、丙二醇、氢氧化钾、黑氧化铁包材:铝塑泡罩/PVC原研信息参考英国EMC




小结

枸橼酸伊沙佐米作为一种口服蛋白酶体抑制剂,通过抑制蛋白酶体活性,有效诱导肿瘤细胞凋亡,在治疗多发性骨髓瘤具有良好的疗效。
在全球市场上,枸橼酸伊沙佐米因其疗效和便利性,销售额稳步增长。在中国,目前尚未有枸橼酸伊沙佐米的国产首仿,潜力巨大。
  • 全国服务热线 020-3873-0646

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