AD的发病机制较为复杂，涉及遗传、环境、神经、免疫及微生物等多种因素，其主要的病理生理机制可归纳为：皮肤屏障功能障碍、皮肤微生态失衡和皮肤免疫微环境异常。其临床表现包括炎症性、慢性、瘙痒性以及湿疹样皮肤损害。由于病程较长且易复发，AD对患者的生活质量产生显著影响。
特应性皮炎发病机制
特应性皮炎是一种常见的慢性复发性炎症性皮肤病，针对该疾病的治疗药物制药包括以下几类：外用糖皮质激素，外用钙调磷酸酶抑制剂，口服抗组胺药，系统性免疫抑制剂和天然药物。近年来，生物制剂和多种小分子药物陆续获批用于治疗特应性皮炎，为患者提供多种治疗选择[2]。
吡美莫司（Pimecrolimus）由诺华（Novartis）和Valeant共同研发，于2001年12月13日获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，2013年4月1日在中国批准上市，商品名为Elidel，适应症为轻中度特应性皮炎。
吡美莫司结构式及市售包装
吡美莫司是一种亲脂性抗炎药物，属于子囊霉素衍生物，能够特异性地减少前T细胞和巨噬细胞产生的前炎症因子。它与macrophilin12结合紧密，进而抑制钙调神经磷酸酶活性，阻止T细胞增殖和炎症因子释放。此外，吡美莫司还能抑制IgE介导的肥大细胞炎症介质释放，但不影响角质细胞、成纤维细胞和内皮细胞的生长。而且，吡美莫司不会影响朗格罕氏细胞和树突状细胞的分化和功能，也不会引起皮肤萎缩等激素相关反应。
研究表明，吡美莫司乳膏进入系统循环的药量更低，可作为敏感部位和儿童的一线用药[3]。
吡美莫司乳膏2016年至2023年销售额数据如下，2020年至今销售额逐年增长，在2023年达1.51亿，较2022年同比增加19.71%。
2016-2023年吡美莫司乳膏销售数据，数据来源药智网[3]
吡美莫司乳膏注册申报情况如下，共有4家企业获得批准上市，国内目前上市企业为华益泰康海南元益医药和江苏知原药业，海南皇隆制药目前进行上市审评阶段，有相关产线的药企可考虑布局，具体申报情况如下：
申报情况，数据来源药智网[3]
经查询吡美莫司乳膏原研相关专利已过期。
专利情况，数据来源自FDA橙皮书数据库[4]
参考美国FDA产品说明书[4]，吡美莫司乳膏推荐处方及原辅包如下：
小结
吡美莫司乳膏凭借其显著的临床优势和广阔的市场前景，有望在未来几年内继续快速增长并成为皮肤病治疗的重要选择。
参考文献
[1] 巩欢欢,郭砚.特异性皮炎发病机制及治疗研究进展[J].临床医学进展, 2023, 13(6):8916-8922.
[2] 特应性皮炎治疗药物应用管理专家共识（2024版）
[3] 药智网[4] FDA
