心律失常是常见病,发病率高,但确切发病率较难统计。据有关资料对各种心律失常发病率进行比较表明,最常见的是过早搏动、室上性心动过速、心房扑动和颤动。
目前抗心律失常的药物超50种,且分四类。I类:钠通道阻滞药;II类:β受体拮抗药;III类:延长动作电位时程药;IV类:钙通道阻滞药。从药智网的数据看,盐酸胺碘酮相关制剂的销售相对平稳,制剂市场销售价格波动较小。赛诺菲的市场占有率很高,山东方明的市场占有率有所提升。
申报情况
一致性评价情况:盐酸胺碘酮片赛诺菲和其余三家国产厂家均已申报一致性评价;盐酸胺碘酮注射液已经有七家获得批件。
原料药登记备案情况:
产品信息
注射剂处方:
API、苯甲醇、吐温、注射用水
片剂处方:
API、二氧化硅、乳糖、硬脂酸镁、聚维酮、淀粉、着色剂。
天润一站式服务
天润为您提供优质的盐酸胺碘酮原料药,其生产厂家是全球领先的原料药生产商,专注于复杂分子和注射用API,目前已经申报了100个USDMF以及取得15个CEP认证,在其他法规国家也成功上市多个API产品。我司可提供注射和口服级别的盐酸胺碘酮,具有价格优势,即将在CDE上申报。