布林佐胺丨国内暂无仿制，专攻青光眼治疗
概况
眼睛是心灵的窗户，作为感知世界的关键器官，我们获取外来信息的90%借助于眼睛，因此它的健康程度，直接影响着我们每时每刻的生活状态。
青光眼是一系列会导致视神经受损，进而造成视力丧失的眼疾，其中最常见的是隅角开放性青光眼，隅角闭锁性青光眼次之。青光眼一般从周边视野开始进犯，如果不及时接受治疗，则会进展至中心视野，最终导致眼失明。
△青光眼管状视野
由青光眼所造成的视力丧失是永久性的，全球约有600-670万人罹患青光眼。全球统计显示，导致失明的因素中，青光眼仅次于白内障，若以药物、激光或手术的方式早期治疗，是有机会减缓或停止疾病的恶化。
布林佐胺
青光眼的主流医疗方法都是旨在降低眼压，其中有一类磺胺类碳酸酐酶抑制剂的代表性药物——布林佐胺滴眼液，具有较高的选择性和特异性，它通过抑制眼部睫状突的碳酸酐酶，减少房水的分泌，还可减少碳酸氢盐离子的生成，从而减少钠和水的转运，最终降低了眼压。
△房水流出通道
该药用于减少高眼压和开角青光眼升高的眼压（IOP），可单独用于对β-阻滞剂无效或对β-阻滞剂有禁忌症的患者。
此原研药名为（派立明/Azopt）由Alcon公司（诺华）开发，最早于1998年4月获FDA批准在美国上市，随后在欧洲和日本上市，派立明在2002年批准进口我国，为国家医保目录乙类品种，截至目前国内暂无其仿制药批准上市。
专利情况
制剂和化合物专利参考药智网信息，均已过期：
销售情况
参考药智网该药的近年销售量信息：
参考药智网该药的近年销售额信息：
参考药智网该药复方制剂的近年销售信息：
单方滴眼剂的医院销售额近几年稳定在亿元左右，复方制剂的市场体量较小，但呈现稳步增加的态势。
处方情况
该产品以水为基质的混悬液，参考EMA产品说明书，5ml:50mg（1%）的处方信息：
天润一站式服务
推荐原料药：广州天润药业与印度API工厂有长期稳定的合作，也是目前国内唯一原料药登记备案的厂家，质量可靠。
推荐辅料：
德国默克——苯扎氯铵，EDTA-2Na，氯化钠，甘露醇，氢氧化钠或盐酸。
德国默克作为拥有360多年历史的世界一流化工企业，具有完备的高品质药用辅料产品线，可提供无菌制剂所需的所有主要辅料，其中包括一系列低内毒素产品，对内毒素，微生物进行了严格的控制，并遵循ICH Q3D指南，对元素杂质进行评估与监控检测，同时积极进行药用辅料的登记备案工作，为医药企业的国内外注册项目提供强有力的支持。
总结
布林佐胺是一种稳定的化合物，光不敏感，无吸湿性药物，在美国、日本和欧盟畅销，在我国少有企业进行一致性评价及新仿制药申请，具有一定的市场开发潜力，欢迎业界同仁垂询。
