一粒搞定流感的神药，玛巴洛沙韦年增长665倍！
一、背景/概述
2023年春季，在新冠COVID-19及流感病毒的双重夹击下，抗流感药物也被推上热搜。
常规的抗流感药物除了大家熟知的“达菲”奥司他韦，玛巴洛沙韦也渐渐出现在公众的眼帘，并被赋予超级“达菲”的称号。
玛巴洛沙韦是一种前体药物，其本身并没有活性，口服后可以在体内代谢为具有抗病毒作用的巴洛沙韦，可以直接抑制流感病毒RNA转录，阻碍流感病毒在人体内复制和传播。且玛巴洛沙韦平均终末消除半衰期为 80 小时，超过 80%的药物可通过粪便排泄。
而奥司他韦的作用原理是阻止已经合成的病毒从宿主细胞内释放。两者相比，玛巴洛沙韦在更前端阻止流感病毒在人体细胞中的复制和传播。两者抗病毒机制不同，玛巴洛沙韦对部分奥司他韦耐药的病毒株和禽流感病毒株也有治疗作用。
玛巴洛沙韦是首个且唯一一个单剂量口服抗甲型与乙型流感的药物，全程只需一次口服，就能在24小时左右（奥司他韦至少72小时）阻止病毒排毒，可以缩短感染期，并缓解“发热及全身酸痛”等流感病症，为患者带来更便捷的治疗方案。
二、产品介绍
玛巴洛沙韦，主要剂型为片剂，规格有10、20、40和80mg，商品名为Xofluza(速福达)，是日本盐野义/瑞士罗氏共同开发的药品，并于2018年2月通过加速许可，批准上市，用于治疗甲型和乙型流感。同年6月获得美国FDA优先审评资格，并于2018年10月获准上市。
2020年11月，玛巴洛沙韦片因为在“涉及公共卫生、重症流感危及生命以及较上市产品有治疗优势”，被纳入《临床急需境外新药名单(第三批)》，获得中国国家药监局优先审评资格。
2021年4月，玛巴洛沙韦片在中国获批，用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者，包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者，是目前获批的唯一一个单剂量抗流感口服药物。同年12月，该药通过谈判纳入医保[1]。
2023年3月21日，流感创新药“玛巴洛沙韦”（商品名：速福达）获得中国国家药品监督管理局正式批准，用于治疗既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者，或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者[2-3]。
目前，玛巴洛沙韦国内化合物专利为2031年，上市对应的剂型主要有片剂、干混悬剂。
三、市场分析
竞品情况
除了奥司他韦，用于预防治疗流感的药物还有：金刚烷胺、利巴韦林、阿比朵尔、扎那米韦、帕拉米韦和瑞德西韦。
临床试验CAPSTONE-1【4】结果表明：玛巴洛沙韦可在一天内有效杀灭流感病毒，比其他治疗流感的药物药效更显著，比如奥司他韦(Tamiflu，达菲)，通常需要72小时。
市场及销售
据Evaluate Pharma预测，未来几年抗流感药销售额还有较大的增长空间。预计2024年，抗流感药销售额增长至25.6亿美元，约为2019年销售额的1. 5倍。目前奥司他韦仍是抗流感病毒药物的中流砥柱，在2019年的高峰期，东阳光奥司他韦颗粒及胶囊销售额近60亿元，而玛巴洛沙韦的专利2031年到期，空间未完全释放出来，未来可期。
国内研发
玛巴洛沙韦在国内以片剂为主，目前有批文的为原研罗氏，国产过评的仅有石药欧意，紧跟之后的是郑州泰丰制药。鉴于奥司他韦赛道竞争激烈化，玛巴洛沙韦的仿制药潜力无限。
四、处方介绍
玛巴洛沙韦片，商品名为Xofluza，10mg、20mg、40mg、80mg。
玛巴洛沙韦干混悬剂，商品名为Xofluza，40mg。
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原料药——玛巴洛沙韦
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小结
口服给药的玛巴洛沙韦作为新型的抗流感病毒药物，抑制流感病毒复制具有广谱性，而且药品覆盖低剂量规格（10和20mg），也为儿童流感治疗添加了一种新选择。
该药最大特点是一次口服可以充分发挥药效，缩短病程，是当之无愧的“超级达菲”！
参考资料：
[1]石药欧意抗流感首仿药获批后，罗氏称已提起专利链接诉讼 ．经济观察网
[2] 2023年03月23日药品批准证明文件送达信息发布 ．国家药品监督管理局．2023-03-23
[3]抗流感药物玛巴洛沙韦儿童适应症在华获批，覆盖5岁及以上儿童 ．澎湃新闻．2023-03-24
[4]A Study of S-033188 (Baloxavir Marboxil) Compared With Placebo or Oseltamivirin Otherwise Healthy Patients With Influenza (CAPSTONE 1)
