同比增长44.55%，这款高血压一线用药势头正猛！
高血压的人，通常都会担心各类并发症，其中高血压性脑出血是高血压病最严重的并发症之一，占所有类型中风（脑卒中）的15%[1]，具有起病急、进展快、病死率及致残率高的特点，对于重症患者来讲，需要进行积极的处理，才有望挽救患者生命并促进其神经功能的恢复。
神经外科术后，短暂的高血压也会导致术后颅内出血和脑水肿，从而增加围术期的病残率和死亡率，因此有效的控制手术后高血压尤为重要。
任何降压药物都有使平均动脉压低于脑血压的自我调节下限的危险，这样可导致脑缺血或脑梗塞，同时可增加颅内压，加重已存在的颅内压升高。所以脑外科术后病人如何选择降压药，是临床面临的重要问题。
降压一线药——尼卡地平
目前，临床上用于降压的药物繁多，血压控制效果也有差异。被欧洲心脏病学会/欧洲高血压学会[2]以及美国心脏协会/美国卒中协会[3]一致推荐作为高血压性脑出血静脉优选用药之一的——尼卡地平可在控制血压的同时增加脑血流量。
盐酸尼卡地平是一种钙拮抗剂 ，属二氢吡啶类范畴，能抑制钙离子内流，起到扩张血管、降低血压的功效 ，其具有高度血管选择性，对血管平滑肌作用极强，可用于手术时异常高血压的急救处置及高血压性急症，现已得到广泛应用。
参考《中国高血压急症诊治规范2020版》可以看出缺血性卒中、脑出血、蛛网膜下腔出血、高血压脑病、主动脉夹层、子痫及子痫前期、恶性高血压，尼卡地平均作为一线推荐治疗药物。
尼卡地平可有效缓解术后手术区域周围由于手术创伤及血肿周围血管活性物质渗出所导致的局部脑水肿发生，保护了脑组织和血管内皮功能，显著改善了预后。尼卡地平用药后2小时即可达到预期目标，降压平稳、使用安全，用药过程中患者耐受性较好，停药风险小。
盐酸尼卡地平注射液由日本安斯泰来开发，1988年9月20日首次在日本获批上市，商品名为Perdipine（中文商品名“佩尔”），目前国内共有7家盐酸尼卡地平注射液获批的仿制药企业，3家盐酸尼卡地平葡萄糖注射液获批的仿制药企业，1家盐酸尼卡地平氯化钠注射液获批的仿制药企业。
市场销售情况
以下各图为盐酸尼卡地平所含各制剂今年来国内销售的情况，原研企业安斯泰来独占鳌头，其他各仿制药紧随其后。
盐酸尼卡地平注射液销售数据：
盐酸尼卡地平葡萄糖注射液销售数据：
盐酸尼卡地平氯化钠注射液销售数据：
同类别钙离子通道阻滞剂药物的市场占有率来看，盐酸尼卡地平还是有进一步的上升空间：
处方信息分析
参考日本上市产品说明书，以10ml:10mg盐酸尼卡地平注射液处方信息为例分析：
参考美国上市产品说明书，以盐酸尼卡地平葡萄糖注射液（4.8%葡萄糖注射液中盐酸尼卡地平20 mg 200 mL（0.1 mg/mL））处方信息为例分析，每毫升含有：
参考美国上市产品说明书，以盐酸尼卡地平氯化钠注射液（0.86%氯化钠注射液中盐酸尼卡地平20 mg 200 mL（0.1 mg/mL））处方信息为例分析，每毫升含有：
天润一站式服务
推荐原料药：天润与该API生产的中国企业有长期稳定的合作，该企业在中国实力雄厚，产品线广泛，无论是产品质量，供货周期，产品成本都具有一定优势，专门针对注射给药途径生产的盐酸尼卡地平，完全可满足国内客户在这个产品的原料需求。
推荐辅料：德国默克——低内素山梨醇，一水葡萄糖，无水柠檬酸，氯化钠，盐酸和氢氧化钠
德国默克拥有完备的高品质药用原辅料产品线，可提供无菌液体制剂所需的所有主要原辅料，包括一系列低内毒素产品，对内毒素，微生物进行了严格的控制，并遵循ICH Q3D 指南，对元素杂质进行评估与监控，为无菌制剂的研发和生产提供有力保障。
小结
盐酸尼卡地平作为2020 ISH《全球高血压实践指南》推荐的一线治疗药物，也是《中国高血压急症诊疗规范》推荐适用疾病最广的一线静脉降压药之一，是医保乙类产品，且近年保持持续增长，势头正猛。
参考文献：
[1] 于兆昂, 崔元孝, 田敏,等. 微创术治疗高血压性脑出血的研究进展[J]. 山东医药, 2010, 50(001):112-113
[2] Williams B, Mancia G, Spiering W, et al. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension [published correction appears in Eur Heart J. 2019 Feb 1;40(5):475]. Eur Heart J. 2018;39(33):3021-3104.
[3] Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, et al. Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: 2019 Update to the 2018 Guidelines for the Early Management of Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke AssociationStroke. 2019;50(12):e344-e418.
