巴柳氮钠丨治疗溃疡性结肠炎的小众明星药
背景/概述
溃疡性结肠炎（UC）是一种病因尚不十分明确、以结直肠黏膜连续性、弥漫性炎症改变为特点的慢性非特异性肠道炎症性疾病，可累及直肠、结肠的不同部位。
其病程漫长，易复发，且目前尚无法治愈，患者常需长期服药。目前常用于治疗溃疡性结肠炎的口服药物以氨基水杨酸制剂为主，并且能取得一定的疗效。
巴柳氮钠是一种前体氨基水杨酸类药物，口服后以原药到达结肠，在结肠细菌偶氮还原酶作用下释放出5-氨基水杨酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。
5-氨基水杨酸可通过阻断结肠中花生四烯酸代谢产物的生成而发挥其减轻炎症的作用。具有起效快、疗效好、不良反应少等特点，在氨基水杨酸类治疗药物中显示出明显治疗优势，具有很高的临床应用价值。
产品介绍
巴柳氮钠，主要剂型为胶囊，规格为750mg，商品名为Colazal/Colazide，原研为 VALEANT PHARMS INTL（总部在加拿大，该产品持证商为Salix Pharmaceuticals, Inc）和Almirall S.A.公司（萨利克斯药品公司），2000年7月18日上市，2008年先后在丹麦，意大利获批上市。
巴柳氮钠，片剂，商品名GIAZO。2012年获批，原研为 VALEANT PHARMS INTL（总部在加拿大）。
目前，巴柳氮钠国内制剂专利为2016年。国内上市对应的剂型主要有片剂、胶囊剂和颗粒剂。
市场分析
竞品情况
除了巴柳氮钠，用于治疗溃疡性结肠炎的药物有：美沙拉秦、柳氮磺吡啶，奥沙拉秦。4种药物尽管名称不同，但药效成分均是5-氨基水杨酸，只是所呈现的化学结构方式不同而已。
因5-氨基水杨酸不耐胃酸，口服后在胃及小肠很快被吸收分解，失去活性，为使5-氨基水杨酸能顺利到达结肠部位，发挥药效，通过制剂技术对其进行保护，于是就有了不同名称的这四种药物。
市场及销售
巴柳氮钠，美沙拉秦、柳氮磺吡啶，奥沙拉秦等5-氨基水杨酸类药物，其主要通过作用于肠粘膜发挥局部抗炎作用，与绝大多数药物不同，它不是进入血液循环后发挥作用，具有安全性良好的特点。药智网数据显示治疗溃疡性结肠炎的药物销售市场过10亿，并整体成增长趋势。
国内研发
由Valeant Pharmaceuticals International和Almirall S.A.持有的巴柳氮钠胶囊因未提供完整和充分的安全性、有效性数据及国内外适应症用法用量对比数据，审议未通过，截止目前巴柳氮钠暂无药企通过一致性评价，市场仍被其他品种及山西振东安欣等老牌企业占有，巴柳氮钠的增长空间可观。
处方介绍
巴柳氮钠胶囊，商品名为Colazal/Colazide，750mg
巴柳氮钠片，商品名为GIAZO，1.1g
天润一站式服务
原料药-巴柳氮钠产自Formosa台耀，台耀成立于1995年，将近30年专注原料药研发生产，美国登记原料54个，中国17个，欧洲8个，骨化醇和高聚合物类原料药处于全球领先地位，工厂获得欧美日法规国家药检机构GMP 认证。2021年通过了全球各法规机构31次审计，被路透社列为全球著名原料药厂。
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小结
巴柳氮钠是5-氨基水杨酸类前体药物，口服后以原形进入结肠，在结肠细菌酶的作用下，偶氮键断裂，在炎症部位释出美沙拉嗪，保证药物不用进入血液循环就到达结肠部位发挥治疗作用，具有安全性良好的特点。
在面对集采政策，企业间竞争，巴柳氮钠为小众但又有一定市场的产品，技术层面不用肠溶包衣技术下就实现溃疡性结肠炎症状的治疗，不失为可选的考察药物。
