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超级抗生素——利奈唑胺,天润已激活!

天润独家代理的利奈唑胺原料药(生产商:印度Optimus Drugs Private Limited(以下简称Optimus)),由天润注册团队进行登记申报。该产品于2020年3月23日在药品审评中心登记,按照单独审评审批途径进行审评,并于2023年3月13日激活为“A”。

原辅包公示平台信息公示如下:

Optimus 生产的利奈唑胺原料药生产工艺稳定,原研晶型,质量符合口服、注射用途制剂的要求。

印度Optimus生产商的介绍




印度Optimus Drugs Private Limited成立于2004年,专注于最新的原料药研发与生产,因其能够快速进行研发并量产新品种,在生产成本上极具竞争力,是印度成长最快的公司之一。

生产的品类包括中间体、医药用原料药以及制剂成品。其生产场地已经通过US FDA、EDQM、WHO、KFDA 和COFEPRIS Mexico等监管部门的现场检查和GMP认证。
且Optimus在全球各国拥有127个专利,曾经创下113天获得一个专利的纪录。

欢迎医药界的同行朋友们垂询利奈唑胺原料药的相关业务。
  • 全国服务热线 020-3873-0646

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