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斩断新冠黑手的利器

自2020年至今,新型冠状病毒肺炎(COVID-19),席卷全球,肆虐无忌,截止到2022年3月17日统计,全球已经有确诊病例4.6多亿人,累积死亡610多万人,对人类社会和经济生活都造成了重创。
在人类遭此劫难之际,各国抓紧研究治疗新冠肺炎的特效药,现阶段终于看到了胜利的曙光!由美国辉瑞制药研发的Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片组合包装)面世,是全球首款针对新冠病毒的口服3CL蛋白酶抑制剂。

目前Paxlovid已在美国、欧盟、日本等多个国家上市,在临床数据上以降低89%新冠患者住院和死亡风险的数据,超越默沙东的Molnupiravir(50%),用于治疗成人或儿童患者(12岁以上,体重至少40 kg),伴有发展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者。

日内瓦药品专利池(Medicines PatentPool, MPP)组织宣布,已与35家药企签署协议,允许其生产辉瑞新款口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦(Nirmatrelvir)原料药或制剂,包括5家中国企业。

截至目前,国内这些获得仿制的企业尚未公布产品上市。多家药企也曾表示,本次许可项下合作药物在商业化生产前,尚需完成相关技术交接且生产设施需经SRA批准或通过WHOPQ认证。本次许可项下合作药物在区域内的生产、销售等,须待相关主管机构批准(包括但不限于上市批准)后方可实施。
2022年2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,获准进口注册。3月15日,国家卫健委发布最新《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,将此治疗药物写入方案。
Paxlovid是由奈玛特韦片剂与利托那韦片剂组合包装组成的复方制剂。奈玛特韦须与利托那韦联合给药,剂量:300 mg 奈玛特韦(两片150 mg片剂)和100 mg利托那韦(一片100 mg片剂),三片一起服用,每日两次,持续5天。

根据FDA的处方信息,Paxlovid处方如下:
奈玛特韦片(150mg)处方


利托那韦片(100 mg)处方

天润可以为您提供上述处方中提及的高品质原料、辅料,致力于为药企降低成本、提高效率,为抗疫工作不遗余力。
需要特别指出,奈玛特韦片采用干法制粒工艺,辉瑞使用的主要填充剂,正是德国美剂乐的一款乳糖,随时欢迎业界同仁与我们联系,天润药业愿尽全力,携手合作伙伴,为Paxlovid在中国的生产上市,贡献一份力量!
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