在2019初秋的9月5日,这个充满收获的季节,天润药业与德国科佩集团(KP)共同举办,德国默克(Merck),德国美剂乐(Meggle),法国嘉法狮(GATTEFOSSE),美国赛默飞世尔(Thermo Fisher)协办,在天津东凯悦酒店组织了一场精彩纷呈的德国药包辅应用研讨会。这是天润药业首次在天津举办研讨会,也是天润2019全国巡回研讨会第七站,北方地区的收官之作。
来自天津市各药物研发单位,制药公司等近百位位技术人员参加了本次研讨会,会后我们收到有效反馈表68份。
本次研讨会的主题新颖,围绕着药包材这一新兴领域展开讨论,紧扣当前药物一致性评价工作(口服固体制剂和注射剂)、药用包材、辅料关联审评政策、法规、应用等热门话题,受到了与会者的广泛好评。来自主办方的技术专家与大家进行了热烈、专业的深入讨论,收获满满!
此次研讨会分享了下列议题:
1、德国科佩(KP)集团介绍
2、科佩及其主流药用包装薄膜工艺简介
3、默克药用辅料在注射给药途径的介绍和资质文件
4、默克药用辅料在 API 稳定性方面的保证以及部分案例分析
5、功能性药用乳糖-固体制剂填充剂的解决方案
6、固体制剂(OSD)中关键指标对乳糖要求
7、中国与全球各主要市场对于药包材法规解析
8、法国嘉法狮辅料在口服制剂中的应用
9、科佩包材在阻隔需求及一致性评价药品研发中的应用
10、便携式光谱仪在制药原辅料及生产过程控制中的应用
会议期间,与会者深入讨论了当前药事法规、药辅行业动态、研发方向、一致性评价工作等内容。药届同仁们对天润药业和其合作伙伴有了更深入的了解,特别是科佩公司为与会者带来了关于药用包材的新思路与契机,填补这一领域的空白。