2019年3月28日,德国默克(MERCK)和天润药业公司主办,德国美剂乐、德国JRS、德国科佩协办的德国药用辅料应用研讨会*2019广在广州海航威斯汀酒店成功举行。有幸邀请来自广州、佛山、珠海、中山、深圳、福建等城市的近50家制药企业、药物研发单位、科研院所等单位共近110名人员参加了会议。
在为时一天的会议里,首先由天润药业总经理管永鸿先生作了关于公司业务的介绍,让参会者全面了解天润专业的药用原辅包服务。
四家德国企业的技术及法务人员围绕口服固体制剂及注射剂一致性评价,与研发同行们共同深入探讨了德国药用辅料、包材的处方案例和问题解决方案,以及最新的法规情况。
本次技术研讨会,我们天润药业邀请德国四家企业技术专家与参会的制剂研发相关人员,针对近年来仿制药一致性评价研究热门议题共同进行了深入的探讨,受到参会者的高度关注。无论是一致性评价研究中口服固体制剂常用的美剂乐乳糖,JRS微晶纤维素及注射剂常用的默克低内毒素系列辅料,还是未来首仿药新药中常用的美剂乐复合乳糖,JRS高功能复合微晶以及默克高附加值PLGA/PLA聚合物辅料等,都进行了技术分享及热烈的讨论。
与此同时,本次会议增添了多个亮点,除了药用辅料关联审评和注射剂一致性评价法规分享,还向参会者介绍了与辅料密不可分的包材--德国科佩,全球医药及医疗器械硬质包膜工业的领导者,其高阻隔产品能有效阻隔水汽,氧气和光,提升生产效率、产品有效期和产品安全性。
根据生产注射剂的客户需求,介绍了注射剂中用于提高溶出度,促进生物利用度的匈牙利Cyclolab的磺丁基-β-环糊精。
此次会议为制药研发、生产企业提供了更独特的解决方案及更广阔的研发思路。会后收到了数量众多的样品需求。
天润药业将继续与所代理的品牌进行合作,举办更多的研讨会,助力制药企业顺利通过一致性评价!