德国默克在疫情期间,仍然按照国家药品监督管理局的要求,继续对主要品种在国家药品监督管理局药品审评中心(简称:CDE)原辅包登记平台的登记备案,以满足客户对高质量产品的需求。获得苯甲酸苄酯的登记号,登记信息公示为:
截至目前,默克一共获得22个登记号,已有登记号的品种如下:
其中,低内毒素蔗糖(货号:100892)、氨丁三醇(货号:108386)、葡甲胺(货号:106143)和二氧化钛(货号:100805)已经被激活,状态变成“A”。
苯甲酸苄酯的应用很广泛。可以当原料药使用,如在药学中广泛用于局部给药治疗疥疮;兽医中可用作驱虫药;其还可用作灭虱药。也可以当作辅料使用,如当其浓度为0.01%~46.0%时,可用于肌内注射的增溶剂和非水溶剂;可作为纤维素和硝化纤维素的溶剂和增塑剂;也用于喷雾干燥法制备纳米胶囊粉末;作为化妆品和食品中的溶剂及香料固定剂等。苯甲酸苄酯已收载于FDA“上市药品非活性成分数据库”,口服给药:最大剂量5.6mg;肌肉注射:最大剂量371mg。(以上信息来源于CDE辅料数据库)