广州天润药业独家代理印度生产商Optimus Private Limited的利奈唑胺原料药，由天润药业注册团队自主申报，已于2020年3月23日在药品审评中心喜获登记号！登记信息公示为：
目前中国药典2015版并未收载利奈唑胺，Optimus Private Limited的利奈唑胺原料药质量符合USP标准，生产工艺稳定，商业批量达145kg/批，且质量标准中含内毒素限度项，注射剂型同样适用。
利奈唑胺是首个获批的恶唑烷酮类抗生素，主要用于治疗革兰阳性(G+)球菌引起的感染，包括由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)引起的疑似或确诊院内获得性肺炎(HAP)、社区获得性肺炎(CAP)、复杂性皮肤或皮肤软组织感染(SSTI)以及耐万古霉素的肠球菌(VRE)感染。其作用机制独特，对G+菌的抗菌谱广，与其他抗菌药物间无交叉耐药性。利奈唑胺对多耐药结核病也有显著的治疗作用，在世界卫生组织（WHO）发布的2019年版《Model Lists of Essential Medicines》中推荐为长期治疗多耐药结核 A 组首选药物。
利奈唑胺的原研药品为Zyvox（中文名为斯沃），于2000年4月在美国获批上市，上市许可持有人为Pharmacia & Upjohn Company，剂型有利奈唑胺片、利奈唑胺葡萄糖注射液和利奈唑胺干混悬剂。自批准上市后利奈唑胺全球销量逐年增长，2006年全球销售额高达7.82亿美元，2007年其全球销售额高达9.44亿美元，2008年上半年为5.51亿美元。
辉瑞公司利奈唑胺年度销售额（单位：百万美元） 注：数据来源米内网
随后原研的三个剂型分别于2006年9月和2017年2月在中国获批上市，并作为参比制剂，纳入《中国上市药品目录集》。其中，利奈唑胺片和利奈唑胺葡萄糖注射液是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》乙类药品。
中国医药工业信息中心药物综合数据库(PDB)重点城市样本医院用药数据显示：利奈唑胺片2018年国内销售总额约为1.1亿元。利奈唑胺葡萄糖注射液作为国家医保乙类药物，2018年在重点省市公立医院销售额达5.4亿元人民币，全国公立医疗机构终端销售额超15亿元人民币。
原研药品斯沃的进口说明书中处方信息为：
天润药业可提供以下利奈唑胺原料药和处方开发所需辅料和包材：
印度Optimus Private Limited成立于2004年，专注于最新的原料药研发与生产，能够快速进行研发并量产，在生产成本上极具竞争力，是印度成长最快的公司之一。产品包括原料药、制剂以及中间体。其工厂已经通过US FDA、EDQM、WHO GMP、KFDA 和COFEPRIS Mexico等检查认证。Optimus在全球各国拥有127个专利，曾经创下113天获得一个专利的纪录。
