2020新春伊始,全国各行各业蓄势待发,在此“抗疫”之际,德国美剂乐集团与您同行,对研发抗疫制剂的单位,及时提供样品及法规支持,对生产抗疫制剂的单位,督促及协助代理商尽力打通物流供货,在2.18这天!又迎来利好消息,美剂乐有4款乳糖登记号被CDE“原料药、药用辅料和药包材登记信息平台”公示为A状态!这表明4款乳糖已经与上市制剂关联评审成功!
这4款乳糖分别代表了在口服固体制剂的经典应用领域,它们分别是:无水乳糖 DuraLac H,筛分乳糖SacheLac 80,颗粒乳糖Tablettose 80,纤维素-乳糖Cellactose80。至此,美剂乐集团在不断跟进中国法规要求的进程中,共有6款乳糖已经激活!目前是唯一一家乳糖生厂商乳糖A状态规格最齐全的厂家。此意义重大,使用A状态下的美剂乐乳糖,意味着将极大简化该制剂的辅料审评程序,降低审评难度和发补风险,进而加速制剂的整体审评进度,为当前药物研发、申报和生产,提供了可靠、快捷的保障,以下为美剂乐集团已经被公示为A状态的6款乳糖:
德国美剂乐集团作为全球最知名的乳糖供应商之一,已成为全球领先的药用乳糖生产商,拥有客户所需要的全系列药用乳糖品规,他们丰富的产品线包括8个品规、30余种产品,涵盖从固体制剂(包括片剂、胶囊和颗粒剂)到粉末制剂、干粉吸入、注射剂等各个方面。现在正值中国全力抗击“新冠”肺炎之际,美剂乐集团携手合作伙伴-广州天润药业,竭尽尽全力支持医药行业当前的紧迫任务,担负起应有的社会责任,同时积极地配合中国的法规要求,陆续完成其它各型号乳糖的登记和激活工作,我们共同祝愿祖国2020 “抗疫”成功。