2019年5月的最后一天，德国美剂乐吸入乳糖InhaLac 500获得CDE登记并公示，登记号为F20190000232。
至此，德国美剂乐集团上海代表处已原辅包平台取得了22个产品的登记号！其中，4个登记号对应的乳糖，是专用于吸入粉雾剂（Dry Powder Inhalation）的乳糖产品。
那么，我们来了解一下吸入乳糖InhaLac 500的相关信息吧！
众所周知，作为目前商业化的吸入粉雾剂产品中的首选辅料，乳糖最常见的是作为药物的稀释剂与载体，还兼备提升递送效果的“第三组份”的作用。
德国美剂乐为大家带来的InhaLac 500，就是一款适合作为“第三组份”使用的超微粉化产品。它是将粒径较大的乳糖，经气流粉碎，以满足特定功能性要求的一款产品。
一、Why chose fine lactose as a kind of ‘third component’ in dry powder inhalation？
那么为什么需要选用微粉化乳糖作为“第三组份”呢？
微粉化的乳糖，是吸入粉雾剂制剂中的重要组份。对于常见的载体型Formulation，由于微粉化的药物与载体表面之间存在着诸多的颗粒间作用力，它们会使得微粉化的药物与载体颗粒过度结合，造成药物的难以脱离，造成递送效率的低下。
微粉化乳糖的加入，可以作为微粉化药物的替身，与载体乳糖表面表面能较高的位置(’Active Site’)相结合，从而有效降低微粉化药物与载体之间的结合作用，提升分散的效果，实现药物的有效递送。虽然微粉化乳糖的添加量少（通常约5-10%），但却是不可或缺的重要一员。
InhaLac 500的技术特点是什么呢?
科学、严格、系统的质量控制，使得这一产品拥有良好的批间稳定性、优异的功能性，以及更好的产品稳定性，详细如下：
- 1.严格的粒径控制：D50 < 5um，D90 < 10um，更接近微粉化药物的粒径分布；
- 2.更优异的性能：相较传统产品，显著更大的比表面积（5.30 m2/g），可以更好的满足用户对DPI产品的需求
- 3.更长的有效期：微粉化乳糖InhaLac 500拥有18个月的有效期，在存储、转运环节以及使用过程中更显优势。
著名的家族企业德国美剂乐集团创建于1887年，在这130多年的时间内，秉持着科学严谨的质量把控，与时俱进锐意创新，重视用户合作与共同发展。正是这样始终如一的坚持，时至今日，德国美剂乐已跃然成为全球领先的药用辅料生产商。
德国美剂乐丰富的产品线，8种品系、30多种规格，涵盖了固体制剂、吸入粉雾剂、冻干粉针剂等各项领域。美剂乐是您可以信赖的长期合作伙伴。
