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聚乙二醇8000登记号公示

发布时间:2019-04-02

1月,陶氏聚乙二醇8000获得CDE登记号且公示,登记号为F20180001343,是全国目前辅料级别唯一拥有登记号的聚乙二醇8000产品。

可通过CDE官网“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”入口查询,以下为查询结果


本产品系CARBOWAXTM SENTRYTM PEG系列产品之一。CARBOWAXTM SENTRYTM PEG是通过环氧乙烷和乙二醇类原料之间的加成反应所制成的一系列水溶性线性聚合物,是连续氧化乙烯基团的线形聚醚,聚乙二醇的通用化学式为:

其中“n”代表重复的氧化乙烯基团的平均数量。聚乙二醇都是“二醇” 。

聚乙二醇;聚氧化乙烯;聚乙氧基氧化物;乙烯基氧化聚合物;聚醚。

聚乙二醇是通过他的平均分子量来命名的:

CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 8000 (聚乙二醇8000 =平均分子量8000)。


产品完全符合“人用药物注册技术要求国际协调会”(ICH)Q7A活性药物成分(API)现行良好生产规范(cGMP)指南,美国注册号为1356。


陶氏可提供多种不同样品供您研发和生产使用,包括含BHT的片状、颗粒状和粉末状产品。





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