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陶氏|聚乙二醇4000获得CDE登记号且公示

发布时间:2018-09-04

近日,陶氏聚乙二醇4000获得CDE登记号且公示,登记号Y20180000727,是全国目前原料药级别唯一拥有登记号的聚乙二醇400品。 

本产品系 CARBOWAXTM

SENTRYTM PEG系列产品之一。

本产品完全符合“人用药物注册技术要求国际协调会”(ICH)Q7A活性药物成分(API)现行良好生产规范(cGMP)指南,美国注册号为1356。

CARBOWAXTM SENTRYTM PEG是由环氧乙烷通过加聚反应得到的一系列不同分子量的产物。


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