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喜大普奔!美剂乐乳糖又获三个辅料登记号!

发布时间:2018-11-14


截至2018年11月14日,美剂乐共获得13个乳糖登记号!
这包含了近日刚获得的三个登记号:
研磨乳糖——GranuLac 230 (F20180000793)
筛分乳糖——SacheLac 80 (F20180000796)
喷雾干燥乳糖——FlowLac 90 (F20180000800)

接下来让我们揭开这三种乳糖的神秘面纱——


在湿法制粒中, 精制研磨级别的乳糖通常都是通过湿法制粒用于片剂生产作为填充剂,或是用于小颗粒的生产当中,适用于这一工艺或搭配其他成分物料粒径的研磨乳糖——GranuLac 230,孕育而生。


应用特性

  • 良好的可压性

  • 良好的混合性

  • 较窄的粒径分布范围

  • 较高的储存稳定性

  • 较高的批间稳定性




    SacheLac 80是筛分乳糖。过筛级别的乳糖在使用时,其流动性是很重要的,例如在作为胶囊的稀释剂和填充作用的同时也是流体的推动者。一些过筛的乳糖也作为制粒和直接压片制剂的填充剂,尽管由于晶体α-单水乳糖有较弱的压缩性,他们必须和辅料一同使用,但在胶囊填充领域有着它独特的优势。SacheLac 80的特点如下:


    应用特性

    • 出色的流动性

    • 较窄的粒径分布

    • 良好的混合性

    • 较高的储存稳定性

    • 较高的批间稳定性



    粉末直接压片是将药物的粉末与适宜的辅料分别过筛并混合后,不经过制颗粒(湿颗粒或干颗粒)而直接压制成片。由于其工艺过程简单,不必制粒、干燥,节能省时,保护药物稳定性,提高药物溶出度,以及工业自动化程度高等诸多优势,为了配合此类的生产工艺和颗粒流动性&混合均匀度等需求,喷雾干燥乳糖——FlowLac 90发挥着它独特的作用。


    应用特性


    • 极优的流动性

    • 出色的可压性

    • 较低的吸湿性和较高的稳定性

    • 快速的崩解性


    物理参数








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