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外用新剂型-泡沫剂(下篇)

含推进剂乳剂型泡沫剂


处方


1、增溶剂和乳化剂的选择

用不同增溶剂进行药物溶解度的筛选,确定在哪些辅料中的饱和溶解度能满足治疗剂量,促进药物被皮肤吸收。然后根据增溶剂选择油相、乳化剂和助乳化剂。


嘉法狮推荐用于气雾型泡沫剂处方中的功能性辅料有:

a.Tefose®63(聚乙二醇-7硬脂酸酯),乳化剂

b.Labrafil®M 1944CS(油酰聚氧乙烯甘油酯),油相


c.Transcutol®(二乙二醇单乙基醚),溶剂



2、泡沫剂评价参数

a. pH值

b. 粘度,适合通过设备喷嘴

c. 液滴粒径,评价乳化均匀度

d. 药物无晶型,确保完全溶解

e.发泡性和泡沫的持续性


3、案例研究1:双氯芬酸钠


法国应用实验室开发了1%双氯芬酸钠泡沫剂,优化配方如下:

                             

4.泡沫剂评价


该产品与市售泡沫剂、凝胶剂和乳胶剂进行了肤感分析比较:


肤感分析显示出泡沫剂与传统剂型比较的优势:轻薄质地、易铺展、柔软;使用后不粘腻也不油腻。与市售泡沫剂比较,Tefose63制备的泡沫剂具有良好的质地,使用后有更高的舒适度。



无推进剂乳剂型泡沫剂


无推进剂泡沫剂广泛用于化妆品中。他们主要优势是处方和装置都简单。装置含有微乳,微乳是由API、助表面活性剂、表面活性剂和油相组成。表面活性剂起双重作用,作为发泡剂和增溶剂。


微乳的优势众所周知:

a. 容易制备处方

b. 简单的混合工艺

c. 热力学稳定体系

d. 促进皮肤药物传递



处方


1、增溶剂和乳化剂的选择

表面活性剂、助表面活性剂、油相、溶剂进行溶解度筛选后优化得到最佳产


嘉法狮用于无推进剂泡沫剂的功能性辅料是:

a. Labrasol(辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯)作为表面活性剂和增溶剂

b.Plurol®Oleique CC 497(聚甘油-3油酸酯)作为助表面活性剂


c. LabrafacTMlipophile WL1349(中链甘油三酯)作为油相和润肤剂