百亿大品种，依托考昔的市场简析
骨关节炎（OA）是一种严重影响患者生活质量的关节退行性疾病，治疗目的是缓解疼痛、延续疾病进展、矫正畸形、改善或恢复关节功能，从而提高患者的生活质量。
依托考昔（Etoricoxib），商品名为安康信（ARCOXIA），原研为默沙东公司，适用于骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征、急性痛风性关节炎以及原发性痛经。
依托考昔作用机理是抑制环氧化酶（Cyclooxygenase，COX），阻止前列腺素合成，阻断致痛因子产生，从而发挥抗炎解热镇痛的作用。而且依托考昔作为COX-2的抑制剂，较COX-1抑制剂可减少胃肠道不良反应。
国内外上市情况
原研上市情况
2002年，安康信在墨西哥率先上市。
2006年，MEDAL研究发表，证明安康信兼具心血管和胃肠道安全性。
2007年，安康信在全球的销售达到10亿美金。
2008年，安康信在中国上市。
2009年，安康信在中国获准骨关节炎适应症。
2010年，POWER研究发表，证明安康信骨关节炎治疗中的疗效。
2010年，安康信进入10个省份的医保目录。
至今，安康信在全球84个国家和地区上市，并已进入我国国家集采名单。
国内注册情况
目前有16家企业申报，其中6家获批生产。
▲数据来源：药智网
销售市场
医保情况：
依托考昔被纳入2021版医保目录。
▲数据来源：药智网
基药情况：
依托考昔未被纳入2018版基药目录。
集采情况：
目前只齐鲁药业和成都苑东生物2家药企集采中标。
全球销售额情况
2009-2014年，ARCOXIA的销售额逐年攀升，最大为5.19亿美元；2015-2021年，可能受疫情或仿制药因素等影响，销售额趋于平稳状态。
▲数据来源：药智网
国内市场上，整体的非甾体抗炎药和抗风湿药拥有百亿元人民币的市场，具体如下：
▲数据来源：药智网
安康信（ARCOXIA）在中国占据大部分市场份额，其余被Frosst、成都苑东生物以及齐鲁制药占有，具体销售情况如下：
▲数据来源：药智网
参比制剂处方及原辅料推荐
依托考昔片，参比制剂最早被收录于国家公布的第二十二批参比制剂目录中，经查询俄罗斯药品监督管理局，可以得知完整的制剂配方。
▲图片来源：俄罗斯药监局
辅料成分为：磷酸氢钙、微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠、硬脂酸镁以及薄膜包衣成分，且不同规格片芯为等比例放大，通过包衣颜色区分不同规格。
通过对RLD处方解析，处方中原辅料推荐如下：
项目总结
依托考昔作为骨关节疾病的非甾体抗炎药前景较为可观。由国内销售额可以看出，该领域药物拥有过百亿市场份额，且目前依托考昔只有两家仿制药企业国家集采中标，随着一致性评价以及国家集采的开展，依托考昔片仿制药逐渐占据市场主流是能预期的，可以让子弹飞一会儿。
数据来源说明：
1、骨关节炎诊疗指南（2018）
2、风湿免疫科非甾体抗炎药应用的合理性和安全性评价.顾云霞等。
3、安康信药品说明书
4、药智网
5、米内数据库
6、俄罗斯药品监督管理局
